一类、二类、三类器械的的职责是什么
类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
第九条类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：
（一）产品风险分析资料；
（二）产品技术要求；
（三）产品检验报告；
（四）临床评价资料；
（五）产品说明书及标签样稿；
（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；
（七）证明产品、有效所需的其他资料。
医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。
一类，二类，三类器械分别对应的什么
2022-02-05 11:36 887次浏览
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